

Мабтера
#103
#107
Отправлено 14 Июнь 2011 - 17:53
С.Г.Булдаков, Т.В.Соколова, Ю.А.Очкурова, Н.А.Бурлаева, Н.В.Самарцев
ГУЗ Республиканский клинико-диагностический центр, Ижевск
Высокая эффективность ритуксимаба при ревматоидном артрите (РА), резистентном к терапии стандартными базисными противовоспалительными препаратами, была подтверждена многочисленными исследованиями (1). Курс ритуксимаба, особенно в комбинации с метотрексатом (МТ), обеспечивает существенное снижение активности РА и тяжести его симптомов с позитивным профилем безопасности и длительности действия.
Для углубленного изучения терапевтической эффективности и переносимости препарата в рамках национального регистра в Удмуртии создан регистр пациентов с РА, получающих терапию ритуксимабом в реальной клинической практике.
Материал и методы
В регистр были включены 9 пациентов (8 жен. и 1 муж.) с активным РА, получивших курс лечения ритуксимабом на базе Республиканского клинико-диагностического центра г. Ижевска. Решающим критерием для включения больных в регистр являлась неэффективность предшествующей базисной терапии, сопутствующего лечения нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и/или небольшими дозами глюкокортикоидов (ГК) - 5-15 мг/сут.
Все пациенты имели достоверный диагноз РА по критериям Американской коллегии ревматологов (АКР) 1987 года. Возраст больных колебался от 38 до 53 лет (ср. возраст 47,5 лет), длительность болезни - от 1 до 21 года (ср. длительность 9,5 лет).
Все пациенты были серопозитивны по ревматоидному фактору. Умеренная активность РА (индекс активности DAS28 3,2-5,1) определена у 1, высокая (DAS28 >5,1) -у 8, т.е. подавляющее большинство больных было с высокой степенью активности (ср. DAS28 6,76±1,2). Вторая рентгенологическая стадия РА (по Штейнброкеру) установлена у 4 больных, IV стадия - у 5. У всех больных имелись внесуставные проявления (ревматоидные узелки - 5, полинейропатия - 2, сухой кератоконьюктивит - 4, похудание и субфебрилитет - 9).
8 пациентов ранее принимали базисные препараты, чаще других назначались МТ (7), аминохиноловые препараты (5), реже - сульфасалазин (2), соли золота (2), лефлуномид (2). На момент включения в регистр оставались на базисной терапии 5 пациентов: МТ в дозе 7,5-10 мг/нед - 4 чел, лефлюномид 20 мг в день - 1 чел. Длительность предшествующего приема МТ и лефлуномида была не менее 6 мес. Остальные пациенты базисную терапию не принимали из-за неэффективности или непереносимости препаратов, или по экономическим причинам.
7 пациентов принимали НПВП в стандартных дозах. 8 больных лечились также малыми дозами ГК (в среднем 8,9 мг преднизолона в день).
В регистр не включались пациенты на фоне беременности и лактации, имеющие тяжелые сопутствующие заболевания, активные инфекции, иммунодефицит, недостаточность кровообращения IV ст. ФК.
В качестве критериев оценки терапевтического эффекта ритуксимаба использовались длительность утренней скованности, число припухших и болезненных суставов, выраженность боли в суставах по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), тяжесть болезни - раздельно по мнению врача и пациента (по ВАШ), показатели Анкеты оценки здоровья (HAQ), показатели общего анализа крови (гемоглобин, лейкоциты, % нейтрофилов, тромбоциты, СОЭ), уровни СРБ, РФ и иммуноглобулинов A, M и G в сыворотке крови.
Индивидуальную эффективность терапии оценивали по критериям, предложенными АКР и Европейской антиревматической лигой (динамика индекса активности болезни DAS28). Ритуксимаб вводился по 1000 мг в 500 мл физиологического раствора внутривен- но капельно в течение 6 часов, начальная скорость введения препарата 50 мг/ч с постепенным увеличением скорости введения на 50 мг/ч каждые 30 мин до максимальной скорости введения 400 мг/ч. Схема введения: первая инфузия, через две недели - вторая. Оценка клинических и лабораторных показателей лечебного эффекта проводилась до начала введения ритуксимаба, перед вторым введением препарата и через 8, 16 и 24 недели после первой инфузии.
Статистическая обработка полученных результатов проводилась с определением среднего арифметического значения величин рассматриваемых показателей (М) и среднего квадратического (стандартного) отклонения (σ). Достоверность различий между группами оценивалась с помощью t-критерия Стьюдента для зависимых величин.
Результаты
Все 9 пациентов, включенные в регистр, получили 2 инфузии ритуксимаба и наблюдались в течение 24 недель. У большинства пациентов к концу срока наблюдения определялось достоверное улучшение всех основных клинико-лабораторных показателей лечебного эффекта (см. табл. 1 и 2). Длительность скованности в суставах, количество болезненных и припухших суставов, интенсивность болевого синдрома по ВАШ в среднем заметно уменьшились, а качество жизни по анкете здоровья (HAQ) соответственно улучшилось максимум к 16 неделе наблюдения, затем отмечено некоторое ухудшение этих показателей.
Таблица 1. Динамика клинических данных (24 нед)
0 нед (n=9) 24нед (n=9) Р
Скованность (мин) 173,3(±21,0) 71,1(±13,3) >0,001
ВАШ боль 58,2 (±12,1) 40,1 (± 10,1) >0,001
ВАШ общая оценка больного 64,4(±12,9) 42,8(±10,0) >0,001
ВАШ врача 58,3 (± 12,1) 41,9(±10,З) >0,001
КПС 12,8 (±5,7) 5,2 (±3,6) >0,001
КПС 28 9,4 (± 4,9) 3,2 (± 2,9) >0,001
КБС 35,0 (± 9,4) 23,1(±7,6) >0,001
КБС 28 19,6(±5,5) 11,9(±4,2) >0,005
DAS 28 6,76 (±1,2) 4,99 (±1,0) <0,2
HAQ 5,41 (±1,0) 3,98(± 0,9) <0,2
Таблица 2. Динамика лабораторных данных (24 нед)
0 (n=9) 24 нед (n=9) Р
СОЭ мм/ч 39,1 (± 9,9) 25,2 (± 8,0) >0,001
СРБ мг/л 41,1 (±10,2) 10,3 (±5,1) >0,001
РФ МЕ/л 2304 (±76,5) 1104 (±53,0) >0,001
Гемоглобин г/л 111,0 (±6,4) 121,8 (±6,7) >0,01
Диаграмма 1. Динамика по ВАШ пациента (мм)
Лабораторные показатели активности процесса (уровни гемоглобина, СРБ, РФ, СОЭ) показали более стойкую положительную динамику, улучшаясь с каждой неделей наблюдения.
Диаграмма 2. Динамика СРБ (мг/л)
Диаграмма 3. Динамика лабораторных данных (РФ, МЕ/л)
Выраженный терапевтический эффект ритуксимаба в течение всего периода наблюдения отчетливо демонстрируется динамикой индекса DAS28 (диаграмма 4). Данная диаграмма показывает, что максимально достигнутый эффект ритуксимаба к 16 неделе сохранялся и в дальнейшем. К концу срока наблюдения количество пациентов с высокой степенью активности (DAS28 >5.1) уменьшилось с 89% до 22%. Значительная положительная динамика DAS28 (>1.2) зарегистрирована у 55% больных, динамика DAS28 0,6-1,2 - у 22%, без динамики (DAS28<0.6) - 22%. Удовлетворительный эффект по критериям EULAR (в зависимости от степени уменьшения и достигнутого значения DAS28) получен у 66% пациентов, без эффекта - у 34% (последние - все без сопутствующей терапии МТ). Среди 9 пациентов, закончивших 24-недельный курс лечения ритуксимабом, улучшение по критериям АКР 20-50% достигнуты у 66%. 2 пациентам полностью отменили прием преднизолона без усиления сустав- ного синдрома и ухудшения общего самочувствия.
Диаграмма 4. Динамика DAS 28
Переносимость ритуксимаба была хорошей. У 2-х пациентов зарегистрированы побочные эффекты в виде нестойких головных болей, снижения аппетита, изменения вкуса и пищевых пристрастий, не потребовавшие отмены ритуксимаба.
Еще у 2-х наблюдались легкие трансфузионные реакции во время введения препарата (снижение АД на 10-20 мм рт ст от исходных цифр, небольшой зуд и покраснение кожи), которые также не потребовали отмены препарата. При возникновении нетяжелых инфузионных реакций мы временно останавливали введение препарата до улучшения самочувствия пациента, а затем продолжали введение препарата с меньшей скоростью. Таким образом, результаты нашего исследования подтверждают данные других авторов о высокой эффективности и хорошей переносимости ритуксимаба (в сочетании с МТ или лефлуномидом) у пациентов с РА. Это проявляется в выраженной положительной динамике показателей, отражающих активность воспаления суставов, таких как число болезненных и припухших суставов, длительность утренней скованности, уровень СОЭ, СРБ, РФ и в улучшении качества жизни пациентов.
ЛИТЕРАТУРА
1. Насонов Е.Л. Новые направления терапии ревматоидного артрита: перспективы применения моноклональных антител к В-лимфоцитам (ритуксимаб). Русский медицинский журнал 2006; 25;1778-1782
http://medi.ru/doc/2280224.htm
#108
Отправлено 14 Июнь 2011 - 17:56
#109
Отправлено 14 Июнь 2011 - 18:04
Дрофа (14.6.2011, 18:56) писал:
#110
Отправлено 14 Июнь 2011 - 18:11
megane (14.6.2011, 20:04) писал:


#112
Отправлено 14 Июнь 2011 - 18:42
violetka (14.6.2011, 19:37) писал:
#113
Отправлено 19 Июнь 2011 - 07:12
по поводу туберкулеза. оказывается кто принимает биологические препараты нужно делать тест скриннинг на туберкулез каждые полгода. постановление минздрава. и как мне сказала врач, что именно у мабтеры меньше всего проявляется туберкулез. и самый лучший эффект при РА. кто не ходил совсем тот начинает даже ходить. через полгода повторный курс. а потом уже смотреть дальше.
#114
Отправлено 19 Июнь 2011 - 07:15
по поводу туберкулеза. оказывается кто принимает биологические препараты нужно делать тест скриннинг на туберкулез каждые полгода. постановление минздрава. и как мне сказала врач, что именно у мабтеры меньше всего проявляется туберкулез. и самый лучший эффект при РА. кто не ходил совсем тот начинает даже ходить. через полгода повторный курс. а потом уже смотреть дальше.
С почином, успехов

ЗЫ. Спишь от тавегила, тем более, что его кололи, я от таблетки, которую давали перед капельницей, засыпала моментально, и потом весь день ходила чумовая
#115
Отправлено 19 Июнь 2011 - 08:42
JOLI (19.6.2011, 11:12) писал:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
И снова на пути стена, и я её пройти должна,
И я справляюсь со стеной, пока вы все со мной...
#116
Отправлено 19 Июнь 2011 - 08:45
с января 2012г -25мл метотрексата,кальцемин адвантис, омепразол , гепатопротекторы курсами, метипред 1,5- таб с 26.12.11 уменьшила на 1/4таб , с 27.01 уменьшила на 1/4, с 23.02.2012 доза 3/4таб, с 5.05.2012г-1/2 таб, 30.05.2012г-1/4, 25.06. 2012 без гормонов - ура!!амприлан 10мг от давления, индапамид,артра 1*2, 13.03.2012- артоскопия коленного сустава(артроз коленного сустава 3 ст), август 2012г постинъекционный абцесс.
#117
Отправлено 19 Июнь 2011 - 09:03
Какова роль B-клеток в патогенезе ревматоидного артрита (РА)?
На протяжении 20 лет считалось, что в развитии ревматоидного артрита преимущественно участвуют Т-лимфоциты. Однако последние данные вызвали сильный интерес к B-лимфоцитам и их ключевой роли в патогенезе ревматоидного артрита.
Хотя основные причины РА не установлены, было показано, что В-лимфоциты играют как минимум три важные роли в патофизиологии РА.
В-клетки могут выступать в роли антиген-представляющих клеток, приводя к активации Т-лимфоцитов.
В-клетки, присутствующие в синовиальной оболочке, при ревматоидном артрите могут вырабатывать ряд провоспалительных цитокинов, некоторые из которых участвуют в процесс воспаления и повреждения суставов.
В-клетки вырабатывают аутоантитела, в том числе ревматоидный фактор (РФ). В синовиальной оболочке иммунные комплексы РФ вызывают активацию комплемента и распространение каскадных реакций воспаления.
Источники: Lund и соавт., 2005; Silverman и Carson, 2003.
Каков механизм действия Мабтеры®?
Мабтера® — первый и единственный селективный препарат для лечения ревматоидного артрита, направленный на В-клетки. Это продукт генной инженерии, химерное моноклональное антитело, избирательно влияет на подгруппу В-клеток, экспрессирующих белок CD20*; стволовые клетки, про-В-клетки и плазматические клетки при этом не страдают.
После того, как Мабтера® связывается с CD20, снижается количество CD20-положительных В-клеток по трем возможным механизмам:
Начало опосредованного комплементом лизиса В-клеток. Комплекс Мабтеры® и CD20 активизирует каскад комплемента, стимулируя мембраноатакующий комплекс (МАК), что приводит к лизису CD20-положительных B-клеток.
Начало опосредованного клетками цитотоксического действия. Натуральные клетки‑киллеры, макрофаги и моноциты привлекаются за счет человеческого фрагмента Мабтеры®, который связывается CD20, вызывая лизис CD20-положительных В-клеток.
Активация апоптоза CD20-положительных В-клеток. При связывании Мабтеры® может возникать апоптоз (запрограммированная гибель клеток), приводящий к лизису CD20-положительных В-клеток.
*CD = кластер дифференцировки (cluster of differentiation)
Источники: Clynes и соавт., 2000; Golay и соавт., 2000
Можно ли использовать Мабтеру® в качестве монотерапии?
Доказана более высокая эффективность монотерапии Мабтерой® по сравнению с монотерапией метотрексатом, хотя эффективность Мабтеры® более выражена и лучше сохраняется при сочетании с метотрексатом. Мабтера® одобрена для применения в комбинации с метотрексатом.
Эффективность монотерапии Мабтерой® изучали в исследовании IIa фазы у ограниченного количества пациентов (N=40). Из этих пациентов 65% достигли ответа ACR20 в сравнении с 38% пациентов, получавших метотрексат (p=0,025). Для уровня ACR50 (первичная конечная точка исследования) доля пациентов, ответивших на лечение, была больше в группе монотерапии Мабтерой® в сравнении с получавшими метотрексат (33% против 13%); это различие приблизилось к статистической значимости, но не достигло ее (p=0,059).
Источник: Edwards и соавт., 2004
Можно ли применять Мабтеру® в сочетании с другими БПВП, кроме метотрексата?
Эффективность и безопасность применения Мабтеры® совместно с другими БПВП еще предстоит изучить.
Когда начинается действие Мабтеры®?
В клинических исследованиях первые признаки ответа обычно видны через 4–8 недель после первой инфузии Мабтеры®. Максимальный ответ обычно достигается к 16 неделе после введения препарата.
Источники: Emery et al. 2006; Cohen et al. 2006
Какова длительность ответа после одного курса лечения Мабтерой®?
Длительность ответа всего на 2 инфузии Мабтеры® с интервалом 2 недели является беспрецедентной - у большинства пациентов ответ длится 6 месяцев. Хотя еще более долгий терапевтический эффект наблюдается в небольшой подгруппе пациентов вплоть до 12 месяцев и более, у большинства пациентов ответ прекращается в интервале от 6 до 12 месяцев после начального курса Мабтеры®, и на этом этапе необходимо провести повторный курс.
Сейчас не существует клинических или биологических маркеров, на основании которых можно было бы прогнозировать длительность действия Мабтеры® у отдельных пациентов.
Данные по фармакокинетике и фармакодинамике свидетельствуют о том, что для проведения повторного курса лечения Мабтерой® следует ориентироваться на срок 6 месяцев. Через 6 месяцев уровень Мабтеры® в крови становится ниже границы обнаружения, а также появляются признаки восстановления количества В-клеток, хотя это не обязательно свидетельствует о нарастании симптомов заболевания.
Источники: Breedveld и соавт., 2005; Cohen и соавт., 2006; Edwards и соавт., 2004; Edwards и соавт., 2005; Emery и соавт., 2006; Magrini и соавт., 2005
Какова длительность инфузий Мабтеры®?
Длительность первой инфузии каждого курса составляет 4 ч 15 мин. Вторая инфузия каждого курса длится 3 ч 15 мин.
Краткая характеристика алгоритма скорости введения препарата Мабтера® :
При первой инфузии каждого курса начальную скорость - 50 мг/ч - можно повышать с шагом 50 мг каждые 30 минут до максимальной скорости 400 мг/ч.
При второй инфузии каждого курса начальную скорость - 100 мг/ч - можно повышать с шагом 100 мг каждые 30 минут до максимальной скорости 400 мг/ч.
Источники: Краткая характеристика препарата Мабтера®
Когда пациенты должны получать следующий курс лечения Мабтерой®?
Преимущества одного курса лечения Мабтерой® сохраняются на оптимальном уровне в течение как минимум 6 месяцев у большинства пациентов, затем начинают снижаться. Пациентов следует лечить с целью достижения и поддержания низкой активности заболевания/ремиссии, избегая обострений. Таким образом, необходимость последующего лечения Мабтерой® следует рассмотреть по истечении 6 месяцев, с учетом активности заболевания (большинство пациентов получают повторный курс через 6–12 месяцев).
В клинических исследованиях никто из пациентов не получал следующего курса лечения ранее 16 недель после предыдущего курса лечения Мабтерой.
Почему у больных РА перед инфузиями Мабтеры® используют глюкокортикоиды?
Показано, что премедикация внутривенными глюкокортикоидами (метилпреднизолон 100 мг или его эквивалент) значимо снижает и частоту, и тяжесть острых реакций на инфузию, а потому рекомендована перед каждой инфузией Мабтеры®. Прием глюкокортикоидов внутрь не дает дополнительных преимуществ.
Источник: van Vollenhoven и соавт., 2005
Какова доза Мабтеры® при последующих курсах лечения?
Такая же, как при первичном курсе: 2 инфузии Мабтеры® по 1000 мг с интервалом 2 недели.
Показано, что такая схема поддерживает или усиливает клинический ответ у пациентов, получающих повторные курсы лечения Мабтерой®.
Источники: De Vita и соавт., 2006; Emery и соавт., 2006; Fleischmann и соавт., 2005; Keystone и соавт., 2006; Tak и соавт., 2006; van Vollenhoven и соавт., 2006; van Vollenhoven и соавт., 2006
Если во время первой инфузии возникает инфузионная реакция, что произойдет при последующих инфузиях?
При развитии инфузионной реакции во время первой инфузии нужно тщательно наблюдать за пациентом при последующих инфузиях.
В этом случае начальная скорость второй инфузии должна быть такой же, как первой.
Начальную скорость 50 мг/ч можно повышать с шагом 50 мг каждые 30 минут до максимальной скорости 400 мг/ч.
Как лечить острую реакцию на инфузию Мабтеры®?
Реакции на инфузию Мабтеры®, как правило, легкие или средней тяжести, легко поддаются лечению и ослабевают при последующих инфузиях.
В большинстве случаев инфузию можно временно прервать и впоследствии возобновить с замедлением скорости (на 50%), когда все симптомы полностью пройдут. При тяжелой реакции инфузию Мабтеры® нужно немедленно прекратить, пациентам следует провести активное симптоматическое лечение.
Есть ли необходимость в скрининге на гепатит В перед началом лечения Мабтерой®?
В настоящее время отсутствует опыт применения Мабтеры® у пациентов с РА, ранее перенесших гепатит В.
На основании отмеченной реактивации гепатита В у пациентов с НХЛ, на вкладыше в упаковку приведены рекомендации по тщательному наблюдению пациентов с высоким риском гепатита В до начала лечения. Следует отметить, что Американская коллегия ревматологов также рекомендует обследовать пациентов с ревматоидным артритом на гепатит до начала лечения Мабтерой®.
В клинических исследованиях РА случаев реактивации гепатита В отмечено не было, однако проводился предварительный скрининг пациентов на вирус гепатита В. У одного пациента с РА развился гепатит В de novo через 4 месяца после введения первой дозы Мабтеры®. Инфекция разрешилась без осложнений после лечения ламивудином.
У больных злокачественными новообразованиями, когда основное заболевание и химиотерапия являются сопутствующими факторами, риска отмечены очень редкие случаи реактивации гепатита В (в том числе сообщения о гепатите с молниеносным течением) у пациентов, получавших Мабтеру; большинство из этих пациентов также получали химиотерапию.
Источники: «горячая линия» ACR, май 2006; Инструкция по применению Мабтеры®
Есть ли необходимость в скрининге на гепатит С перед лечением Мабтерой®?
В настоящее время нет опыта применения Мабтеры® у пациентов с РА, ранее перенесших гепатит С. При других показаниях влияние Мабтеры® на пациентов, перенесших гепатит С, не установлено. Вопрос об обследовании в отношении гепатита С можно рассматривать перед началом лечения Мабтерой® у пациентов с высоким, по мнению лечащего врача, риском.
В клинических исследованиях РА пациентов обследовали на наличие антител к вирусу гепатита С до включения в исследование.
По сообщениям, гепатит С сопровождается различными аутоиммунными заболеваниями. Опубликованы ряд сообщений о клинических случаях и результаты небольших исследований по оценке эффективности и безопасности применения Мабтеры® при некоторых из этих заболеваний. У пациентов с аутоиммунным заболеванием, вызванным гепатитом С, результаты влияния лечения Мабтерой® на нагрузку вирусом гепатита С оказались противоречивыми: от минимального изменения или уменьшения колебаний вирусной нагрузки до ее повышения.
Источники: Aksoy и соавт., 2006; Roccatello и соавт., 2004; Sansonno и соавт., 2003; Weitz 2005; Zaja и соавт., 2003
Есть ли риск реактивации туберкулеза при использовании Мабтеры®?
В отличие от ингибиторов ФНО, действие Мабтеры® связано со снижением количества В-клеток, и на стабилизацию гранулем препарат не влияет.
Случаев реактивации туберкулеза на всем протяжении клинической программы разработки Мабтеры® при РА отмечено не было.
Мабтеру® применяли для лечения около 1 000 000 больных злокачественными новообразованиями без крупных опасений по поводу безопасности. У этих пациентов к настоящему времени отсутствуют данные о повышенном риске реактивации туберкулеза.
Возрастает ли риск оппортунистических инфекций при использовании Мабтеры®?
До настоящего времени случаев оппортунистических инфекций в клинических исследованиях РА не отмечено.
Конфиденциальность
с января 2012г -25мл метотрексата,кальцемин адвантис, омепразол , гепатопротекторы курсами, метипред 1,5- таб с 26.12.11 уменьшила на 1/4таб , с 27.01 уменьшила на 1/4, с 23.02.2012 доза 3/4таб, с 5.05.2012г-1/2 таб, 30.05.2012г-1/4, 25.06. 2012 без гормонов - ура!!амприлан 10мг от давления, индапамид,артра 1*2, 13.03.2012- артоскопия коленного сустава(артроз коленного сустава 3 ст), август 2012г постинъекционный абцесс.
#119
Отправлено 19 Июнь 2011 - 16:13
JOLI (19.6.2011, 11:12) писал:
а в среднем лучше становится после второй инфузии через 2 недели.
Так меня информировали разные ревматологи. И действительно так и было со мной.
Мне сделали 4 капельницы по 500мг( щадя мою печень) с интервалом в две недели каждую.
Делают всем по разному, в зависимости от организма. После первых трех было лучше только от преднизолона.
Мабтеру не почувствовала, расстроилась сильно. Приходили мысли не делать последнюю даже(капала платно).
Дочь заставила доделать и последнюю. Да и врачи внушали оптимизм и настраивали на лучшее.

Но затем постепенно стало приходить улучшение.
Анализы пришли в норму, чему я была несказанно рада.

И только спустя 3 месяца, после последней капельницы наконец стало легко.
Но хочу сказать мабтера подействовала только на мой РА.
И если бы не мои артрозы( коленные, тазобедренные суставы).....
Сделала для себя вывод( только для себя,все организмы разные) - если бы я не упустила время и не довела себя до артрозов, то сейчас бы уже бегала и была самым счастливым человеком.
Под капельницей лежала часов по 7 в среднем. Первая длилась 8 часов. Капали очень медленно.,
Примерно за час до инфузии мабтеры проводили премедикацию, то есть капали преднизолон,обезбаливающее и другие препараты.
Перенесла хорошо, побочек не было вроде.

JOLI, удачи в дальнейших капельницах. Верь и все будет хорошо.

#120
Отправлено 19 Июнь 2011 - 18:22
Показания к применению с точки зрения жизненной необходимости и важности лекарственного средства Мабтера:
Достоверный РА (критерии ACR) с умеренной/высокой активностью (DAS28≥ 3.2) при длительности заболевания более 12 месяцев и наличии факторов риска неблагоприятного прогноза. Сохранение умеренной активности заболевания (DAS28≥3.2) на фоне лечения по крайней мере 2 стандартными БПВП (одним из которых должен быть метотрексат) и одним ингибитором ФНО-a в оптимальной терапевтической дозе течение не менее 6 мес
Сохранение умеренной активности заболевания (DAS28≥3.2) на фоне лечения стандартными БПВП (одним из которых должен быть метотрексат) при наличии противопоказаний или отсутствия возможности проведения терапии ингибиторами ФНО-a.
Другими словами, чтобы прокапать за счет государства, нужно перепробовать все другие средства лечения РА, причем, чтобы стандартное лечение не помогло. Обычно у таких людей имеется инвалидность, и не один год.