Архив форума "Преодоление" за 2009-2012 гг.
Вернуться на revmatikov.net


Перейти к содержимому

  

Мабтера


  • Вы не можете ответить в тему
Сообщений в теме: 671

#101 Елена2011

Елена2011

    Профи

  • Пользователь
  • PipPipPipPipPip
  • 1 559 сообщений
  • Пол:Женщина
  • Город:Санкт-Петербург

Отправлено 10 Июнь 2011 - 10:09

JOLI, удачи!  ;)
ЮРА с 4 лет. Лечилась всякими-всякими препаратами, а на данный момент принимаю только мовалис 7,5 мг каждый день и все! Курсами пью для почек, для печени, для желудка и для мозга!))))

#102 Lina

Lina

    Профи

  • Советники
  • PipPipPipPipPip
  • 2 357 сообщений
  • Пол:Женщина
  • Город:МО

Отправлено 10 Июнь 2011 - 18:01

Просмотр сообщенияJOLI (10.6.2011, 13:21) писал:

Я ложусь на первую капельницу 16 июня!  боюсь немного.
JOLI, удачной капельницы!
--------------------
РА  больше 20 лет..


Арава 20мг с 2008 года.
НПВП,  акласта,  кальцемин адванс, квамател, трентал, препараты для печени..

#103 Бусинка

Бусинка

    Профи

  • Пользователь
  • PipPipPipPipPip
  • 3 384 сообщений
  • Пол:Женщина
  • Город:Украина
  • Диагноз:СКВ

Отправлено 10 Июнь 2011 - 18:06

Просмотр сообщенияJOLI (10.6.2011, 10:21) писал:

Я ложусь на первую капельницу 16 июня!  боюсь немного.
Не бойтесь! Удачного лечения!
СКВ с 2005 г.

Метипред 8 мг, плаквенил 200 мг, нейрорубин форте, панангин.Купила мелок от тараканов. Теперь в голове тихо и спокойно - сидят... рисуют...

#104 megane

megane

    Профи

  • Пользователь
  • PipPipPipPipPip
  • 951 сообщений
  • Пол:Женщина
  • Город:Turkey-Самара
  • Интересы:Obojayu fitness,bolshoi tennis,serfing!!!!!-no vse eto v proshlom,seichas mechtayu ob etom!!!!

Отправлено 10 Июнь 2011 - 18:12

Joli,будешь,как новенькая,удачи!!!!
СКВ с полимиозитными включениями , Васкулит,Синдром Рейно,люпус-нефрит.Плаквенил,Нимесил,Метипред ,Мидокалм,Ксефокам,Ранитидин,Никотинка,Пентоксифилин.

#105 violetka

violetka

    Профи

  • Советники
  • PipPipPipPipPip
  • 3 179 сообщений
  • Пол:Женщина
  • Город:Украина-Россия

Отправлено 10 Июнь 2011 - 21:51

Joli, чтобы все прошло замечательно @@@@@@, отпишись обязательно!
Ƹ̵̡Ӝ̵̨̄Ʒ Без Любви всё ничто  Ƹ̵̡Ӝ̵̨̄Ʒ

#106 JOLI

JOLI

    Пользователь

  • Пользователь
  • PipPipPip
  • 31 сообщений
  • Город:Москва

Отправлено 14 Июнь 2011 - 07:54

Спасибо Вам огромное. Я обязательно отпишусь!!!! ждите))))))

#107 megane

megane

    Профи

  • Пользователь
  • PipPipPipPipPip
  • 951 сообщений
  • Пол:Женщина
  • Город:Turkey-Самара
  • Интересы:Obojayu fitness,bolshoi tennis,serfing!!!!!-no vse eto v proshlom,seichas mechtayu ob etom!!!!

Отправлено 14 Июнь 2011 - 17:53

Нашла статью по Ритуксимабу(Мабтере).Опыт применения препарата РИТУКСИМАБ ("Мабтера") у больных ревматоидным артритом

С.Г.Булдаков, Т.В.Соколова, Ю.А.Очкурова, Н.А.Бурлаева, Н.В.Самарцев
ГУЗ Республиканский клинико-диагностический центр, Ижевск

Высокая эффективность ритуксимаба при ревматоидном артрите (РА), резистентном к терапии стандартными базисными противовоспалительными препаратами, была подтверждена многочисленными исследованиями (1). Курс ритуксимаба, особенно в комбинации с метотрексатом (МТ), обеспечивает существенное снижение активности РА и тяжести его симптомов с позитивным профилем безопасности и длительности действия.

Для углубленного изучения терапевтической эффективности и переносимости препарата в рамках национального регистра в Удмуртии создан регистр пациентов с РА, получающих терапию ритуксимабом в реальной клинической практике.

Материал и методы

В регистр были включены 9 пациентов (8 жен. и 1 муж.) с активным РА, получивших курс лечения ритуксимабом на базе Республиканского клинико-диагностического центра г. Ижевска. Решающим критерием для включения больных в регистр являлась неэффективность предшествующей базисной терапии, сопутствующего лечения нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и/или небольшими дозами глюкокортикоидов (ГК) - 5-15 мг/сут.

Все пациенты имели достоверный диагноз РА по критериям Американской коллегии ревматологов (АКР) 1987 года. Возраст больных колебался от 38 до 53 лет (ср. возраст 47,5 лет), длительность болезни - от 1 до 21 года (ср. длительность 9,5 лет).

Все пациенты были серопозитивны по ревматоидному фактору. Умеренная активность РА (индекс активности DAS28 3,2-5,1) определена у 1, высокая (DAS28 >5,1) -у 8, т.е. подавляющее большинство больных было с высокой степенью активности (ср. DAS28 6,76±1,2). Вторая рентгенологическая стадия РА (по Штейнброкеру) установлена у 4 больных, IV стадия - у 5. У всех больных имелись внесуставные проявления (ревматоидные узелки - 5, полинейропатия - 2, сухой кератоконьюктивит - 4, похудание и субфебрилитет - 9).

8 пациентов ранее принимали базисные препараты, чаще других назначались МТ (7), аминохиноловые препараты (5), реже - сульфасалазин (2), соли золота (2), лефлуномид (2). На момент включения в регистр оставались на базисной терапии 5 пациентов: МТ в дозе 7,5-10 мг/нед - 4 чел, лефлюномид 20 мг в день - 1 чел. Длительность предшествующего приема МТ и лефлуномида была не менее 6 мес. Остальные пациенты базисную терапию не принимали из-за неэффективности или непереносимости препаратов, или по экономическим причинам.

7 пациентов принимали НПВП в стандартных дозах. 8 больных лечились также малыми дозами ГК (в среднем 8,9 мг преднизолона в день).

В регистр не включались пациенты на фоне беременности и лактации, имеющие тяжелые сопутствующие заболевания, активные инфекции, иммунодефицит, недостаточность кровообращения IV ст. ФК.

В качестве критериев оценки терапевтического эффекта ритуксимаба использовались длительность утренней скованности, число припухших и болезненных суставов, выраженность боли в суставах по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), тяжесть болезни - раздельно по мнению врача и пациента (по ВАШ), показатели Анкеты оценки здоровья (HAQ), показатели общего анализа крови (гемоглобин, лейкоциты, % нейтрофилов, тромбоциты, СОЭ), уровни СРБ, РФ и иммуноглобулинов A, M и G в сыворотке крови.

Индивидуальную эффективность терапии оценивали по критериям, предложенными АКР и Европейской антиревматической лигой (динамика индекса активности болезни DAS28). Ритуксимаб вводился по 1000 мг в 500 мл физиологического раствора внутривен- но капельно в течение 6 часов, начальная скорость введения препарата 50 мг/ч с постепенным увеличением скорости введения на 50 мг/ч каждые 30 мин до максимальной скорости введения 400 мг/ч. Схема введения: первая инфузия, через две недели - вторая. Оценка клинических и лабораторных показателей лечебного эффекта проводилась до начала введения ритуксимаба, перед вторым введением препарата и через 8, 16 и 24 недели после первой инфузии.

Статистическая обработка полученных результатов проводилась с определением среднего арифметического значения величин рассматриваемых показателей (М) и среднего квадратического (стандартного) отклонения (σ). Достоверность различий между группами оценивалась с помощью t-критерия Стьюдента для зависимых величин.

Результаты

Все 9 пациентов, включенные в регистр, получили 2 инфузии ритуксимаба и наблюдались в течение 24 недель. У большинства пациентов к концу срока наблюдения определялось достоверное улучшение всех основных клинико-лабораторных показателей лечебного эффекта (см. табл. 1 и 2). Длительность скованности в суставах, количество болезненных и припухших суставов, интенсивность болевого синдрома по ВАШ в среднем заметно уменьшились, а качество жизни по анкете здоровья (HAQ) соответственно улучшилось максимум к 16 неделе наблюдения, затем отмечено некоторое ухудшение этих показателей.

Таблица 1. Динамика клинических данных (24 нед)

0 нед (n=9) 24нед (n=9) Р
Скованность (мин) 173,3(±21,0) 71,1(±13,3) >0,001
ВАШ боль 58,2 (±12,1) 40,1 (± 10,1) >0,001
ВАШ общая оценка больного 64,4(±12,9) 42,8(±10,0) >0,001
ВАШ врача 58,3 (± 12,1) 41,9(±10,З) >0,001
КПС 12,8 (±5,7) 5,2 (±3,6) >0,001
КПС 28 9,4 (± 4,9) 3,2 (± 2,9) >0,001
КБС 35,0 (± 9,4) 23,1(±7,6) >0,001
КБС 28 19,6(±5,5) 11,9(±4,2) >0,005
DAS 28 6,76 (±1,2) 4,99 (±1,0) <0,2
HAQ 5,41 (±1,0) 3,98(± 0,9) <0,2
Таблица 2. Динамика лабораторных данных (24 нед)

0 (n=9) 24 нед (n=9) Р
СОЭ мм/ч 39,1 (± 9,9) 25,2 (± 8,0) >0,001
СРБ мг/л 41,1 (±10,2) 10,3 (±5,1) >0,001
РФ МЕ/л 2304 (±76,5) 1104 (±53,0) >0,001
Гемоглобин г/л 111,0 (±6,4) 121,8 (±6,7) >0,01
Диаграмма 1. Динамика по ВАШ пациента (мм)



Лабораторные показатели активности процесса (уровни гемоглобина, СРБ, РФ, СОЭ) показали более стойкую положительную динамику, улучшаясь с каждой неделей наблюдения.

Диаграмма 2. Динамика СРБ (мг/л)



Диаграмма 3. Динамика лабораторных данных (РФ, МЕ/л)



Выраженный терапевтический эффект ритуксимаба в течение всего периода наблюдения отчетливо демонстрируется динамикой индекса DAS28 (диаграмма 4). Данная диаграмма показывает, что максимально достигнутый эффект ритуксимаба к 16 неделе сохранялся и в дальнейшем. К концу срока наблюдения количество пациентов с высокой степенью активности (DAS28 >5.1) уменьшилось с 89% до 22%. Значительная положительная динамика DAS28 (>1.2) зарегистрирована у 55% больных, динамика DAS28 0,6-1,2 - у 22%, без динамики (DAS28<0.6) - 22%. Удовлетворительный эффект по критериям EULAR (в зависимости от степени уменьшения и достигнутого значения DAS28) получен у 66% пациентов, без эффекта - у 34% (последние - все без сопутствующей терапии МТ). Среди 9 пациентов, закончивших 24-недельный курс лечения ритуксимабом, улучшение по критериям АКР 20-50% достигнуты у 66%. 2 пациентам полностью отменили прием преднизолона без усиления сустав- ного синдрома и ухудшения общего самочувствия.

Диаграмма 4. Динамика DAS 28



Переносимость ритуксимаба была хорошей. У 2-х пациентов зарегистрированы побочные эффекты в виде нестойких головных болей, снижения аппетита, изменения вкуса и пищевых пристрастий, не потребовавшие отмены ритуксимаба.

Еще у 2-х наблюдались легкие трансфузионные реакции во время введения препарата (снижение АД на 10-20 мм рт ст от исходных цифр, небольшой зуд и покраснение кожи), которые также не потребовали отмены препарата. При возникновении нетяжелых инфузионных реакций мы временно останавливали введение препарата до улучшения самочувствия пациента, а затем продолжали введение препарата с меньшей скоростью. Таким образом, результаты нашего исследования подтверждают данные других авторов о высокой эффективности и хорошей переносимости ритуксимаба (в сочетании с МТ или лефлуномидом) у пациентов с РА. Это проявляется в выраженной положительной динамике показателей, отражающих активность воспаления суставов, таких как число болезненных и припухших суставов, длительность утренней скованности, уровень СОЭ, СРБ, РФ и в улучшении качества жизни пациентов.

ЛИТЕРАТУРА
1. Насонов Е.Л. Новые направления терапии ревматоидного артрита: перспективы применения моноклональных антител к В-лимфоцитам (ритуксимаб). Русский медицинский журнал 2006; 25;1778-1782

http://medi.ru/doc/2280224.htm
СКВ с полимиозитными включениями , Васкулит,Синдром Рейно,люпус-нефрит.Плаквенил,Нимесил,Метипред ,Мидокалм,Ксефокам,Ранитидин,Никотинка,Пентоксифилин.

#108 Дрофа

Дрофа

    Профи

  • Советники
  • PipPipPipPipPip
  • 4 558 сообщений
  • Пол:Женщина

Отправлено 14 Июнь 2011 - 17:56

В нашей областной хвалят мабтеру, я бы попробовала, но пока иммунология не вернется в "норму" после эксперимента, об этом нет и речи
РА (с 1987 г.), серопозитивный полиартрит с системными проявлениями (анемия, амиотрофия), АКТ 3, Rст  4, ФН 2-3
_______________________________________
Все пройдет, и это пройдет тоже

#109 megane

megane

    Профи

  • Пользователь
  • PipPipPipPipPip
  • 951 сообщений
  • Пол:Женщина
  • Город:Turkey-Самара
  • Интересы:Obojayu fitness,bolshoi tennis,serfing!!!!!-no vse eto v proshlom,seichas mechtayu ob etom!!!!

Отправлено 14 Июнь 2011 - 18:04

Просмотр сообщенияДрофа (14.6.2011, 18:56) писал:

В нашей областной хвалят мабтеру, я бы попробовала, но пока иммунология не вернется в "норму" после эксперимента, об этом нет и речи
Профессор из РАМН мне сказала,что и спешить с ним не стоит,побочки серьезные!!!!Если что то помогает из лекарств ,то лучше не начинать,на ней потом постоянно сидеть придется.
СКВ с полимиозитными включениями , Васкулит,Синдром Рейно,люпус-нефрит.Плаквенил,Нимесил,Метипред ,Мидокалм,Ксефокам,Ранитидин,Никотинка,Пентоксифилин.

#110 Дрофа

Дрофа

    Профи

  • Советники
  • PipPipPipPipPip
  • 4 558 сообщений
  • Пол:Женщина

Отправлено 14 Июнь 2011 - 18:11

Просмотр сообщенияmegane (14.6.2011, 20:04) писал:

Профессор из РАМН мне сказала,что и спешить с ним не стоит,побочки серьезные!!!!Если что то помогает из лекарств ,то лучше не начинать,на ней потом постоянно сидеть придется.

:D эта. логика мне знакома, мой первый ревматолог так и говорила, зачем я вам буду выписывать таблетки, они вам потом не помогут, 23 года тому назад, но болит-то сегодня, про завтра уже и не думается ;)
РА (с 1987 г.), серопозитивный полиартрит с системными проявлениями (анемия, амиотрофия), АКТ 3, Rст  4, ФН 2-3
_______________________________________
Все пройдет, и это пройдет тоже

#111 violetka

violetka

    Профи

  • Советники
  • PipPipPipPipPip
  • 3 179 сообщений
  • Пол:Женщина
  • Город:Украина-Россия

Отправлено 14 Июнь 2011 - 18:37

Просмотр сообщенияmegane (14.6.2011, 19:04) писал:

Профессор из РАМН мне сказала,что и спешить с ним не стоит,побочки серьезные!!!!
А он не сказал, что за побочки?
Ƹ̵̡Ӝ̵̨̄Ʒ Без Любви всё ничто  Ƹ̵̡Ӝ̵̨̄Ʒ

#112 megane

megane

    Профи

  • Пользователь
  • PipPipPipPipPip
  • 951 сообщений
  • Пол:Женщина
  • Город:Turkey-Самара
  • Интересы:Obojayu fitness,bolshoi tennis,serfing!!!!!-no vse eto v proshlom,seichas mechtayu ob etom!!!!

Отправлено 14 Июнь 2011 - 18:42

Просмотр сообщенияvioletka (14.6.2011, 19:37) писал:

А он не сказал, что за побочки?
ЕЕ слова:"Всех побочек я рассказывать не буду,самая распространенная- через 3 года из 100% больных 50-60% туберкулез!"
СКВ с полимиозитными включениями , Васкулит,Синдром Рейно,люпус-нефрит.Плаквенил,Нимесил,Метипред ,Мидокалм,Ксефокам,Ранитидин,Никотинка,Пентоксифилин.

#113 JOLI

JOLI

    Пользователь

  • Пользователь
  • PipPipPip
  • 31 сообщений
  • Город:Москва

Отправлено 19 Июнь 2011 - 07:12

привет всем! 17 июня сделали первую инфузию мабтеры. полет нормальнный. чувствую слабость. сутки крутит живот. но пока не пойму от мабтеры или съела чего. хочется спать все время. на коленях спала опухлость и в целом самочувствие лучше. но врач мне сказала что лучше будет изза дозы преднизалона который вводится перед мабтерой. также мне кололи тавегил. а в среднем лучше становится после второй инфузии через 2 недели. так что 1 июля следующая и посмотрим что дальше.
по поводу туберкулеза. оказывается кто принимает биологические препараты нужно делать тест скриннинг на туберкулез каждые полгода. постановление минздрава. и как мне сказала врач, что именно у мабтеры меньше всего проявляется туберкулез. и самый лучший эффект при РА. кто не ходил совсем тот начинает даже ходить. через полгода повторный курс. а потом уже смотреть дальше.

#114 Дрофа

Дрофа

    Профи

  • Советники
  • PipPipPipPipPip
  • 4 558 сообщений
  • Пол:Женщина

Отправлено 19 Июнь 2011 - 07:15

Просмотр сообщенияJOLI (19.6.2011, 9:12) писал:

привет всем! 17 июня сделали первую инфузию мабтеры. полет нормальнный. чувствую слабость. сутки крутит живот. но пока не пойму от мабтеры или съела чего. хочется спать все время. на коленях спала опухлость и в целом самочувствие лучше. но врач мне сказала что лучше будет изза дозы преднизалона который вводится перед мабтерой. также мне кололи тавегил. а в среднем лучше становится после второй инфузии через 2 недели. так что 1 июля следующая и посмотрим что дальше.
по поводу туберкулеза. оказывается кто принимает биологические препараты нужно делать тест скриннинг на туберкулез каждые полгода. постановление минздрава. и как мне сказала врач, что именно у мабтеры меньше всего проявляется туберкулез. и самый лучший эффект при РА. кто не ходил совсем тот начинает даже ходить. через полгода повторный курс. а потом уже смотреть дальше.


С почином, успехов  :rolleyes:

ЗЫ. Спишь от тавегила, тем более, что его кололи, я от таблетки, которую давали перед капельницей, засыпала моментально, и потом весь день ходила чумовая
РА (с 1987 г.), серопозитивный полиартрит с системными проявлениями (анемия, амиотрофия), АКТ 3, Rст  4, ФН 2-3
_______________________________________
Все пройдет, и это пройдет тоже

#115 тофи

тофи

    Профи

  • Советники
  • PipPipPipPipPip
  • 3 525 сообщений
  • Пол:Женщина
  • Город:Казахстан
  • Диагноз:РА серопозитивный, поздняя стадия

Отправлено 19 Июнь 2011 - 08:42

Просмотр сообщенияJOLI (19.6.2011, 11:12) писал:

привет всем! 17 июня сделали первую инфузию мабтеры. ..... и самый лучший эффект при РА. кто не ходил совсем тот начинает даже ходить. через полгода повторный курс. а потом уже смотреть дальше.
JOLI, хорошее начало и дальше должно быть всё хорошо! А на энбреле вы долго были, какой перерыв между энбрелом и мабтерой? И если не трудно - стаж заболевания. Хотелось бы,чтобы все писали в подписи хоть что-нибудь о себе. Для многих любая информация важна.
РА с 1988 г. Методжект-15 мг, найз, конкор, ультоп, кальцемин-адванс, хофитол, ферталь, Акласта в ноябре...  РА "посетил"почти все суставы.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
И снова на пути стена, и я её пройти должна,
И я справляюсь со стеной,  пока вы все со мной...

#116 krug

krug

    Kандидат

  • Пользователь
  • PipPipPipPip
  • 226 сообщений
  • Пол:Женщина
  • Город:тула

Отправлено 19 Июнь 2011 - 08:45

Подскажите! Если нет инвалидности, можно ли прокапать мабтеру ( за счет государства) ??? Кто-то вставал на очередь и сколько ждал?? Или надо готовить деньги, за свой счет!!
РА с января 2011 г, постановка диагноза 20.04.2011г
с января 2012г  -25мл метотрексата,кальцемин адвантис, омепразол , гепатопротекторы курсами, метипред  1,5- таб с 26.12.11 уменьшила на 1/4таб , с 27.01 уменьшила на 1/4, с 23.02.2012 доза 3/4таб, с 5.05.2012г-1/2 таб, 30.05.2012г-1/4, 25.06. 2012 без гормонов - ура!!амприлан 10мг от давления, индапамид,артра 1*2, 13.03.2012- артоскопия коленного сустава(артроз коленного сустава 3 ст), август 2012г постинъекционный абцесс.

#117 krug

krug

    Kандидат

  • Пользователь
  • PipPipPipPip
  • 226 сообщений
  • Пол:Женщина
  • Город:тула

Отправлено 19 Июнь 2011 - 09:03

НАШЛА в инете!!
    Какова роль B-клеток в патогенезе ревматоидного артрита (РА)?

        На протяжении 20 лет считалось, что в развитии ревматоидного артрита преимущественно участвуют Т-лимфоциты. Однако последние данные вызвали сильный интерес к B-лимфоцитам и их ключевой роли в патогенезе ревматоидного артрита.
        

        Хотя основные причины РА не установлены, было показано, что В-лимфоциты играют как минимум три важные роли в патофизиологии РА.

        В-клетки могут выступать в роли антиген-представляющих клеток, приводя к активации Т-лимфоцитов.

        В-клетки, присутствующие в синовиальной оболочке, при ревматоидном артрите могут вырабатывать ряд провоспалительных цитокинов, некоторые из которых участвуют в процесс воспаления и повреждения суставов.

        В-клетки вырабатывают аутоантитела, в том числе ревматоидный фактор (РФ). В синовиальной оболочке иммунные комплексы РФ вызывают активацию комплемента и распространение каскадных реакций воспаления.

        Источники: Lund и соавт., 2005; Silverman и Carson, 2003.

    Каков механизм действия Мабтеры®?

        Мабтера® — первый и единственный селективный препарат для лечения ревматоидного артрита, направленный на В-клетки. Это продукт генной инженерии, химерное моноклональное антитело, избирательно влияет на подгруппу В-клеток, экспрессирующих белок CD20*; стволовые клетки, про-В-клетки и плазматические клетки при этом не страдают.
        

        После того, как Мабтера® связывается с CD20, снижается количество CD20-положительных В-клеток по трем возможным механизмам:

        Начало опосредованного комплементом лизиса В-клеток. Комплекс Мабтеры® и CD20 активизирует каскад комплемента, стимулируя мембраноатакующий комплекс (МАК), что приводит к лизису CD20-положительных B-клеток.

        Начало опосредованного клетками цитотоксического действия. Натуральные клетки‑киллеры, макрофаги и моноциты привлекаются за счет человеческого фрагмента Мабтеры®, который связывается CD20, вызывая лизис CD20-положительных В-клеток.

        Активация апоптоза CD20-положительных В-клеток. При связывании Мабтеры® может возникать апоптоз (запрограммированная гибель клеток), приводящий к лизису CD20-положительных В-клеток.

        *CD = кластер дифференцировки (cluster of differentiation)

        Источники: Clynes и соавт., 2000; Golay и соавт., 2000

    Можно ли использовать Мабтеру® в качестве монотерапии?

        

        Доказана более высокая эффективность монотерапии Мабтерой® по сравнению с монотерапией метотрексатом, хотя эффективность Мабтеры® более выражена и лучше сохраняется при сочетании с метотрексатом. Мабтера® одобрена для применения в комбинации с метотрексатом.
        

        Эффективность монотерапии Мабтерой® изучали в исследовании IIa фазы у ограниченного количества пациентов (N=40). Из этих пациентов 65% достигли ответа ACR20 в сравнении с 38% пациентов, получавших метотрексат (p=0,025). Для уровня ACR50 (первичная конечная точка исследования) доля пациентов, ответивших на лечение, была больше в группе монотерапии Мабтерой® в сравнении с получавшими метотрексат (33% против 13%); это различие приблизилось к статистической значимости, но не достигло ее (p=0,059).

        Источник: Edwards и соавт., 2004

    Можно ли применять Мабтеру® в сочетании с другими БПВП, кроме метотрексата?

        
        

        Эффективность и безопасность применения Мабтеры® совместно с другими БПВП еще предстоит изучить.

    Когда начинается действие Мабтеры®?

        В клинических исследованиях первые признаки ответа обычно видны через 4–8 недель после первой инфузии Мабтеры®. Максимальный ответ обычно достигается к 16 неделе после введения препарата.

        Источники: Emery et al. 2006; Cohen et al. 2006

    Какова длительность ответа после одного курса лечения Мабтерой®?

        Длительность ответа всего на 2 инфузии Мабтеры® с интервалом 2 недели является беспрецедентной - у большинства пациентов ответ длится 6 месяцев. Хотя еще более долгий терапевтический эффект наблюдается в небольшой подгруппе пациентов вплоть до 12 месяцев и более, у большинства пациентов ответ прекращается в интервале от 6 до 12 месяцев после начального курса Мабтеры®, и на этом этапе необходимо провести повторный курс.
        

        Сейчас не существует клинических или биологических маркеров, на основании которых можно было бы прогнозировать длительность действия Мабтеры® у отдельных пациентов.

        Данные по фармакокинетике и фармакодинамике свидетельствуют о том, что для проведения повторного курса лечения Мабтерой® следует ориентироваться на срок 6 месяцев. Через 6 месяцев уровень Мабтеры® в крови становится ниже границы обнаружения, а также появляются признаки восстановления количества В-клеток, хотя это не обязательно свидетельствует о нарастании симптомов заболевания.

        Источники: Breedveld и соавт., 2005; Cohen и соавт., 2006; Edwards и соавт., 2004; Edwards и соавт., 2005; Emery и соавт., 2006; Magrini и соавт., 2005

    Какова длительность инфузий Мабтеры®?
        

        Длительность первой инфузии каждого курса составляет 4 ч 15 мин. Вторая инфузия каждого курса длится 3 ч 15 мин.
        

        Краткая характеристика алгоритма скорости введения препарата Мабтера® :

        При первой инфузии каждого курса начальную скорость - 50 мг/ч - можно повышать с шагом 50 мг каждые 30 минут до максимальной скорости 400 мг/ч.

        При второй инфузии каждого курса начальную скорость - 100 мг/ч - можно повышать с шагом 100 мг каждые 30 минут до максимальной скорости 400 мг/ч.

        Источники: Краткая характеристика препарата Мабтера®

    Когда пациенты должны получать следующий курс лечения Мабтерой®?

        Преимущества одного курса лечения Мабтерой® сохраняются на оптимальном уровне в течение как минимум 6 месяцев у большинства пациентов, затем начинают снижаться. Пациентов следует лечить с целью достижения и поддержания низкой активности заболевания/ремиссии, избегая обострений. Таким образом, необходимость последующего лечения Мабтерой® следует рассмотреть по истечении 6 месяцев, с учетом активности заболевания (большинство пациентов получают повторный курс через 6–12 месяцев).

        В клинических исследованиях никто из пациентов не получал следующего курса лечения ранее 16 недель после предыдущего курса лечения Мабтерой.

    Почему у больных РА перед инфузиями Мабтеры® используют глюкокортикоиды?

        

        Показано, что премедикация внутривенными глюкокортикоидами (метилпреднизолон 100 мг или его эквивалент) значимо снижает и частоту, и тяжесть острых реакций на инфузию, а потому рекомендована перед каждой инфузией Мабтеры®.  Прием глюкокортикоидов внутрь не дает дополнительных преимуществ.

        Источник: van Vollenhoven и соавт., 2005
          

    Какова доза Мабтеры® при последующих курсах лечения?

        Такая же, как при первичном курсе: 2 инфузии Мабтеры® по 1000 мг с интервалом 2 недели.

        Показано, что такая схема поддерживает или усиливает клинический ответ у пациентов, получающих повторные курсы лечения Мабтерой®.

        Источники: De Vita и соавт., 2006; Emery и соавт., 2006; Fleischmann и соавт., 2005; Keystone и соавт., 2006; Tak и соавт., 2006; van Vollenhoven и соавт., 2006; van Vollenhoven и соавт., 2006

    Если во время первой инфузии возникает инфузионная реакция, что произойдет при последующих инфузиях?

        При развитии инфузионной реакции во время первой инфузии нужно тщательно наблюдать за пациентом при последующих инфузиях.
        

        В этом случае начальная скорость второй инфузии должна быть такой же, как первой.

        Начальную скорость 50 мг/ч можно повышать с шагом 50 мг каждые 30 минут до максимальной скорости 400 мг/ч.

    Как лечить острую реакцию на инфузию Мабтеры®?

        Реакции на инфузию Мабтеры®, как правило, легкие или средней тяжести, легко поддаются лечению и ослабевают при последующих инфузиях.
        

        В большинстве случаев инфузию можно временно прервать и впоследствии возобновить с замедлением скорости (на 50%), когда все симптомы полностью пройдут. При тяжелой реакции инфузию Мабтеры® нужно немедленно прекратить, пациентам следует провести активное симптоматическое лечение.

          

    Есть ли необходимость в скрининге на гепатит В перед началом лечения Мабтерой®?

        

        В настоящее время отсутствует опыт применения Мабтеры® у пациентов с РА, ранее перенесших гепатит В.

        На основании отмеченной реактивации гепатита В у пациентов с НХЛ, на вкладыше в упаковку приведены рекомендации по тщательному наблюдению пациентов с высоким риском гепатита В до начала лечения. Следует отметить, что Американская коллегия ревматологов также рекомендует обследовать пациентов с ревматоидным артритом на гепатит до начала лечения Мабтерой®.
        

        В клинических исследованиях РА случаев реактивации гепатита В отмечено не было, однако проводился предварительный скрининг пациентов на вирус гепатита В. У одного пациента с РА развился гепатит В de novo через 4 месяца после введения первой дозы Мабтеры®.  Инфекция разрешилась без осложнений после лечения ламивудином.
        

        У больных злокачественными новообразованиями, когда основное заболевание и химиотерапия являются сопутствующими факторами, риска отмечены очень редкие случаи реактивации гепатита В (в том числе сообщения о гепатите с молниеносным течением) у пациентов, получавших Мабтеру; большинство из этих пациентов также получали химиотерапию.

        Источники: «горячая линия» ACR, май 2006; Инструкция по применению Мабтеры®

    Есть ли необходимость в скрининге на гепатит С перед лечением Мабтерой®?

        В настоящее время нет опыта применения Мабтеры® у пациентов с РА, ранее перенесших гепатит С. При других показаниях влияние Мабтеры® на пациентов, перенесших гепатит С, не установлено. Вопрос об обследовании в отношении гепатита С можно рассматривать перед началом лечения Мабтерой® у пациентов с высоким, по мнению лечащего врача, риском.
        

        В клинических исследованиях РА пациентов обследовали на наличие антител к вирусу гепатита С до включения в исследование.
        

        По сообщениям, гепатит С сопровождается различными аутоиммунными заболеваниями. Опубликованы ряд сообщений о клинических случаях и результаты небольших исследований по оценке эффективности и безопасности применения Мабтеры® при некоторых из этих заболеваний. У пациентов с аутоиммунным заболеванием, вызванным гепатитом С, результаты влияния лечения Мабтерой® на нагрузку вирусом гепатита С оказались противоречивыми: от минимального изменения или уменьшения колебаний вирусной нагрузки до ее повышения.

        Источники: Aksoy и соавт., 2006; Roccatello и соавт., 2004; Sansonno и соавт., 2003; Weitz 2005; Zaja и соавт., 2003

    Есть ли риск реактивации туберкулеза при использовании Мабтеры®?

        В отличие от ингибиторов ФНО, действие Мабтеры® связано со снижением количества В-клеток, и на стабилизацию гранулем препарат не влияет.
        

        Случаев реактивации туберкулеза на всем протяжении клинической программы разработки Мабтеры® при РА отмечено не было.
        

        Мабтеру® применяли для лечения около 1 000 000 больных злокачественными новообразованиями без крупных опасений по поводу безопасности. У этих пациентов к настоящему времени отсутствуют данные о повышенном риске реактивации туберкулеза.

          

    Возрастает ли риск оппортунистических инфекций при использовании Мабтеры®?

        До настоящего времени случаев оппортунистических инфекций в клинических исследованиях РА не отмечено.

    Конфиденциальность
РА с января 2011 г, постановка диагноза 20.04.2011г
с января 2012г  -25мл метотрексата,кальцемин адвантис, омепразол , гепатопротекторы курсами, метипред  1,5- таб с 26.12.11 уменьшила на 1/4таб , с 27.01 уменьшила на 1/4, с 23.02.2012 доза 3/4таб, с 5.05.2012г-1/2 таб, 30.05.2012г-1/4, 25.06. 2012 без гормонов - ура!!амприлан 10мг от давления, индапамид,артра 1*2, 13.03.2012- артоскопия коленного сустава(артроз коленного сустава 3 ст), август 2012г постинъекционный абцесс.

#118 violetka

violetka

    Профи

  • Советники
  • PipPipPipPipPip
  • 3 179 сообщений
  • Пол:Женщина
  • Город:Украина-Россия

Отправлено 19 Июнь 2011 - 09:39

JOLI , молодец, так держать!
Ƹ̵̡Ӝ̵̨̄Ʒ Без Любви всё ничто  Ƹ̵̡Ӝ̵̨̄Ʒ

#119 Lina

Lina

    Профи

  • Советники
  • PipPipPipPipPip
  • 2 357 сообщений
  • Пол:Женщина
  • Город:МО

Отправлено 19 Июнь 2011 - 16:13

Просмотр сообщенияJOLI (19.6.2011, 11:12) писал:

привет всем! 17 июня сделали первую инфузию мабтеры. полет нормальнный. чувствую слабость. сутки крутит живот. но пока не пойму от мабтеры или съела чего. хочется спать все время. на коленях спала опухлость и в целом самочувствие лучше. но врач мне сказала что лучше будет изза дозы преднизалона который вводится перед мабтерой.
а в среднем лучше становится после второй инфузии через 2 недели.
JOLI, сейчас скорее всего лучше от преднизолона. Действие мабтеры медленное - постепенно увеличивается  в течении 4 месяцев, у всех  по разному.
Так меня информировали разные ревматологи. И действительно так и было со мной.
Мне сделали 4 капельницы по 500мг( щадя мою печень) с интервалом в две недели каждую.
Делают всем по разному, в зависимости от организма. После первых трех  было лучше только от преднизолона.
Мабтеру не почувствовала, расстроилась сильно. Приходили мысли не делать последнюю даже(капала платно).
Дочь заставила доделать и последнюю. Да и врачи внушали оптимизм и настраивали на лучшее. :)
Но затем  постепенно стало приходить  улучшение.
Анализы пришли в норму, чему я была несказанно рада. :)
И только спустя 3 месяца, после последней капельницы наконец стало легко.
Но хочу сказать мабтера подействовала только на мой РА.
И если бы не мои артрозы( коленные, тазобедренные суставы).....
Сделала для себя вывод( только для себя,все организмы разные) - если бы я не упустила время и не довела себя до артрозов, то сейчас бы уже бегала и была самым счастливым человеком.
Под капельницей лежала часов по 7 в среднем. Первая длилась 8 часов. Капали очень медленно.,
Примерно за час до инфузии мабтеры проводили премедикацию, то есть капали преднизолон,обезбаливающее и другие препараты.
Перенесла хорошо, побочек не было вроде. :)
JOLI, удачи в дальнейших капельницах. Верь и все будет хорошо. :)
--------------------
РА  больше 20 лет..


Арава 20мг с 2008 года.
НПВП,  акласта,  кальцемин адванс, квамател, трентал, препараты для печени..

#120 violetka

violetka

    Профи

  • Советники
  • PipPipPipPipPip
  • 3 179 сообщений
  • Пол:Женщина
  • Город:Украина-Россия

Отправлено 19 Июнь 2011 - 18:22

Просмотр сообщенияkrug (19.6.2011, 9:45) писал:

Подскажите! Если нет инвалидности, можно ли прокапать мабтеру ( за счет государства) ??? Кто-то вставал на очередь и сколько ждал?? Или надо готовить деньги, за свой счет!!

Показания к применению с точки зрения жизненной необходимости и важности лекарственного средства Мабтера:
Достоверный РА (критерии ACR) с умеренной/высокой активностью (DAS28≥ 3.2) при длительности заболевания более 12 месяцев и наличии факторов риска неблагоприятного прогноза.  Сохранение умеренной активности заболевания (DAS28≥3.2) на фоне лечения по крайней мере 2 стандартными БПВП (одним из которых должен быть метотрексат) и одним ингибитором ФНО-a в оптимальной терапевтической дозе течение не менее 6 мес
Сохранение умеренной активности заболевания (DAS28≥3.2) на фоне лечения  стандартными БПВП (одним из которых должен быть метотрексат) при наличии противопоказаний или отсутствия возможности проведения терапии ингибиторами ФНО-a.

Другими словами, чтобы прокапать за счет государства, нужно перепробовать все другие средства лечения РА, причем, чтобы стандартное лечение не помогло. Обычно у таких людей имеется инвалидность, и не один год.
Ƹ̵̡Ӝ̵̨̄Ʒ Без Любви всё ничто  Ƹ̵̡Ӝ̵̨̄Ʒ




Количество пользователей, читающих эту тему: 1

1 пользователей, 0 гостей, 0 анонимных


SpyLOG