Вакцинация от COVID-19 при АИЗ

**Tatiana74** » 09 июн 2021 15:55

Сегодня наконец то посетила ревматолога. Год не была. И если честно, пожалела, что пошла в поликлинику. Наша бесплатная медицина это конечно жесть... Единственное, это получила ещё одно мнение о прививки. Говорит, многие укололись спутником. Практически у всех было обострение по суставам на несколько дней. Говорит, что Чумаковская вакцина для нас предпочтительней. У меня ремиссия вроде, разрешила колоть. Так что жду вакцину.

40 дней от первой прививки. Никаких обострений. Из базы - арава 10 мг, если вспомню. Ритуксимаб год назад, сдох уже поди.
Главное, сдать анализы и убедиться, что нет воспаления. При повышенном срб точно не ставить.

**irb12** » 09 июн 2021 16:35

сегодня в центре вакцинации люди потоком идут

**МАРГО** » 09 июн 2021 18:43

Ифка, ну гИдЭ ответ спциалистов?
Перескажи хотя бы своими словами

**Nikolieta** » 09 июн 2021 19:17

Кто нибудь делал прививку на актемре?У меня подозрение что тоже могут не выработься антитела тк ее тоже применяют при лечения ковида для подавления цит.шторма.

**ifka** » 10 июн 2021 10:45

Патаюсь)

7.6.2021
Касательно:01881267
Уважаемые коллеги!
Благодарим Вас за представление нового запроса относительно нашей продукции.
Номер запроса: 01881267
Тема: Using of Mabthera after vaccination against COVID-19
Препарат(ы):
• MabThera®™ (генерическое название)
Показание: Rheumatoid Arthritis
Дата/время получения: 7.6.2021 19.10
Команда службы медицинской информации компании Рош стремится обеспечить высокое
качество обслуживания наших клиентов. Мы были бы признательны, если Вы выделили одну
минуту Вашего времени и ответили на 5 вопросов по информации, полученной в ответ на Ваш
запрос. Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы открыть анкету:
https://goo.gl/forms/4x6ez50ZQ8HX3sDE2
Ваш запрос был передан в медицинский отдел ИООО «Рош Продактс Лимтед» Aliaksandr
Anapreyenka (Aliaksandr Anapreyenka) [C].
В ответ на Ваш запрос был выполнен поиск в опубликованной медицинской литературе, и
подготовлены сводные данные в соответствии с принципами доказательной медицины.
Следующая информация является кратким содержанием подготовленного ответа:
Безопасность пациента — наивысший приоритет компании Roche, и мы внимательно
наблюдаем за развитием ситуации с COVID-19.
По состоянию на 5 февраля 2021 г. имеется недостаточный опыт использования вакцин
против COVID-19 у пациентов, получающих препараты MabThera или MabThera п/к.
Affiliate name: FLLC "Roche Products Limited" /
ИООО "Рош Продактс Лимитед"
Address: 1st Zagorodny per., 20, 9th floor, room 24, Business Centre "Silver Tower",
220073, Minsk, Belarus /
1-й Загородный переулокб 20б 9-й этажб помещение 24, Бизнес центр "Silver
Tower", 220073, Минск, Беларусь
Fax/Phone: +375 17 256 23 06 / +375 17 256 23 08
Email etc: belarus.medinfo@roche.com
Вакцины против COVID-19 должны применяться в соответствии с одобренной
(разрешённой) инструкцией по применению вакцины, а также официальными
указаниями по вакцинации.
Решение о применении вакцины от COVID-19 должно приниматься в индивидуальном
порядке на основе риска инфицирования или осложнений, связанных с COVID-19 (у
данного пациента), общего состояния пациента, тяжести и серьёзности основного
заболевания или патологического состояния, по поводу которых пациент получает
препараты MabThera или MabThera п/к, а также эпидемиологии COVID-19 в
географическом местоположении пациента.
До начала применения препарата MabThera врачи должны рассмотреть вакцинационный
статус пациента, и этот статус, если возможно, должен быть обновлён в отношении всех
иммунизаций согласно действующим указаниям по иммунизации, а инактивированные
вакцины следует применять по крайней мере за 4 недели до курса лечения препаратом
MabThera.
В регламентирующих органах и медицинских организациях представлены для
рассмотрения рекомендации по вакцинации общей популяции и
иммунокомпрометированных лиц.
Для получения дополнительной информации обращайтесь к производителям вакцин
против COVID-19.
В этом письме дан ответ на ваш запрос информации о вакцинации или иммунизации
пациентов, получавших терапию препаратом MabThera® (ритуксимаб) по поводу
ревматоидного артрита (РА) или других аутоиммунных заболеваний. Этот ответ
подготовлен в соответствии с принципами доказательной медицины и содержит данные
исследований II фазы, III фазы, контролируемых испытаний и более мелких
исследований с участием 20 и более пациентов, получавших препарат MabThera.
Краткая информация
Опубликованная литература
о В период исследования III фазы при РА исключали пациентов, подвергаемых
иммунизации живой вакциной в срок менее 4 недель до рандомизации. Проведение
каких-либо вакцинаций или ревакцинаций у всех пациентов, которым, вероятно,
потребовалась бы иммунизация в обозримом будущем, должно было выполняться как
минимум за 4 недели до начала применения исследуемой терапии.
о В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании
фазы IIb с подбором дозы 465 пациентов с РА получали препарат MabThera параллельно
с метотрексатом в сочетании с различными схемами глюкокортикоидной терапии или
без них. Через 24 недели титр противостолбнячных антител у участников этого
исследования оставался стабильным.
о В рандомизированном, двойном слепом, многоцентровом исследовании фазы IIa,
включавшем 161 пациента с активным РА и различными схемами его лечения
препаратом MabThera, по прошествии 24 недель существенных изменений титра
противостолбнячных антител не было.
о В исследовании SIERRA изучали влияние препарата MabThera на следующие
антигены: вакцина на основе столбнячного анатоксина, 23-валентная пневмококковая
полисахаридная вакцина, неоантиген «гемоцианин моллюска Megathura crenulata» и
кожная проба с Candida albicans. Способность к формированию гуморального ответа на
столбнячный анатоксин была сопоставимой в группах «MabThera плюс метотрексат» (n
= 69) и «монотерапия метотрексатом» (n = 34), однако применение препарата MabThera
привело к снижению ответа на 23-валентную пневмококковую полисахаридную вакцину
и гемоцианин моллюска Megathura crenulata. Применение препарата MabThera не
оказывало влияния на сохранение реакции гиперчувствительности замедленного типа к
Candida albicans.
о В более мелких исследованиях по использованию препарата MabThera при
вакцинации от гриппа и пневмококковой инфекции были получены разноречивые
результаты.
Вакцинация от коронавирусной инфекции 2019 г. (COVID-19)
о По состоянию на 16 декабря 2020 г. имеется недостаточный опыт использования
препарата MabThera у пациентов, получающих вакцины на основе технологических
платформ РНК и ДНК, а также использующих живые вирусные векторы. Поэтому для
пациентов, получающих терапию препаратом MabThera, нельзя сделать никаких
рекомендаций по применению вакцин от COVID-19, основанных на этих технологиях.
Решение о введении вакцины от COVID-19 должно приниматься в индивидуальном
порядке на основе риска инфицирования или осложнений, связанных с COVID-19 (у
данного пациента), общего состояния пациента, тяжести и серьёзности основного
заболевания или патологического состояния, по поводу которых пациент получает
препарат MabThera, а также эпидемиологии COVID-19 в географическом местоположении
пациента.
Окончание краткого содержания ответа.
Полный
К электронному письму прикреплены следующие файлы, относящиеся к настоящему запросу:
• Препараты MabThera и MabThera п/к и вакцины против вируса SARS-CoV-2
• Препарат MabThera и вакцинация при ревматоидном артрите и других
аутоиммунных заболеваниях
• Package Information BY IMPU v.4.0 (MH)
Пожалуйста, примите во внимание, что компания «Рош» не может предоставлять
терапевтические консультации по отдельным случаям и ответственность за назначение
препарата или лечебные вмешательства всегда несет лечащий врач пациента.
Данная информация предоставляется компанией «Рош» в рамках профессиональной
любезности и с целью помочь Вам в принятии Ваших собственных решений относительно
лечения пациента. Мы не рекомендуем использовать нашу продукцию по каким-либо
показаниям, требованиям, дозировкам или с использованием путей введения, не указанных в
инструкции по медицинскому применению продукта.
Пожалуйста, обратите внимание, что предоставленная информация может предусматривать
использование продуктов, выходящее за рамки лицензии на продукт. Для получения полной
инструкции по медицинскому применению зайдите, пожалуйста, на сайт <<<Веб-сайт с
инструкцией по медицинскому применению>>>. Если Вы хотели бы получить копию любого
процитированного в документе источника информации, обратитесь в медицинский отдел
ИООО «Рош Продуктс Лимитед».
Конфиденциальность данных
Любые персональные данные, которые могли быть предоставлены Вами в связи с настоящим
запросом, будут сохранены в защищенной базе данных и могут быть переданы на сервер,
базирующийся в пределах или за пределами Вашей страны. Они будут использованы только с
целью предоставления ответа на этот запрос и/или для целей отчетности в соответствии с
требованиями законодательства или регуляторных органов. Если Вы предпочитаете, чтобы
компания «Рош» не хранила Ваши личные данные, пожалуйста, сообщите нам об этом.
Авторское право
Предоставляемые Вам статьи являются объектами авторского права. Рош имеет
предоставленную правообладателем лицензию с правом отправлять Вам статьи для Вашего
исключительного пользования. Вам не разрешается дальнейшее распространение статьи..
Если Вы хотите сделать это, Вы должны получить собственную лицензию от владельца
авторских прав, чье имя указано на первой странице каждой статьи. Любое лицо, делающее
несанкционированные копии и адаптации предоставляемых статей, может быть привлечено к
ответственности за нарушение авторских прав.
Мы надеемся, что предоставленная информация будет полезной для Вас. Если у Вас
возникнут какие-либо дополнительные вопросы или Вам потребуется помощь, обратитесь в
медицинский отдел ИООО «Рош Продуктс Лимитед» по телефону <<<номер телефона
аффилированного лица>>> или перейдите по следующей ссылке: <<<веб-адрес внешней веб-
формы>>>.
С уважением,
Aliaksandr Anapreyenka
Медицинская информация.

**Clairca** » 11 июн 2021 13:37

Сдала сегодня антитела после Спутника. Как раз 43 день после первой дозы.
Сдавала в Инвитро Антитела к RBD домену спайкового белка, колич, СВК. Анализ номер 1654
Норма от 50 штук.
У меня 760 накопали.
Напоминаю: после болезни не было АТ, гормон отменен к 1 февраля, мабтера год назад 2 по 500, сейчас только арава 10 мг.

Руки чешутся ревматологу написать, но уже поздно, рабочий день закончился. Напишу после праздников.

**ifka** » 11 июн 2021 17:31

Клерка, ты - моя Надежда на антитела)) поздравляю)

**Летти** » 11 июн 2021 17:38

Аня писал(а):irb12, речь о конкретной прививке, о Pfizer?
То противопоказанием гормоны являются, то иммуносупрессия
Ревматолог хороший?
Удачи желаю, если решишься! @@@@

Моя знакомая с РА решила сделать прививку.Дочка моя с ней встретилась в больнице...та к ревме в очереди...завернули в прививочном...надо разрешение ревмы.Та не дала...ответственности не хочет.

**Clairca** » 11 июн 2021 17:45

ifka писал(а):Клерка, ты - моя Надежда на антитела)) поздравляю)

Пусть будут. И побольше!
У нас волна прям реально поперла. Скорые снова сегодня увидела около ковидника рядом с домом. Тема на местном форуме ожила. Печально все это

Вакцинация от COVID-19 при АИЗ

Добро пожаловать на ведущий некоммерческий ревматологический форум!