Я не служу дежурным сторожем в этой теме, поэтому слова выше о стеснительности неуместны.
Но если пригласили поговорить, почему бы и нет.
Да, компания Биокад разработала препарат BCD-180-3, которому впоследствии было присвоено международное непантенованное наименование (МНН) сенипрутуг (seniprutug).
На разработку препарата компания затратила более 1 млрд.рублей, что вполне укладывается в практику значительных финансовых затрат при разработке инновационных препаратов.
На сегодня по итогу двух первых этапов клинических испытаний препарат прошел процедуру регистрации. Начат третий этап испытаний, который пройдет в 39 медицинских организациях, при котором будут изучать безопасность, дозировки препарата. Открыта запись на прием желающих для участия на этом этапе.
Что может понять пациент из того, что есть в открытых источниках?
Когда? Сама компания Биокад в сети "В контакте" указала срок выпуска препарата - вторая половина 2024 года. В других источниках указан 2030 год.
Можно увидеть форму выпуска - концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл. То есть, это, говоря простым языком, капельницы, что, естественно, сужает поле применения до стационара.
О кратности применения, о длительности курса, о дозировках я сведений не нашел, как не нашел, что понятно, сведений о возможной цене.
Поговорим о перспективе доступности этого препарата. Тут, на мой взгляд, нужно проводить полную аналогию с нынешней практикой доступности ГИБП. Новый препарат должен пройти обязательные бюрократические процедуры типа включения в стандарты лечения, клинические рекомендации, наконец, и в перечень ЖНВЛП. Когда эти бюрократические процедуры будут пройдены, настанет очередь тех самых вопросов, которые часто звучат на форуме - выпишет ли врач, доступность для лиц, не являющихся инвалидами, кто и как будет закупать этот препарат?
Ссылки:
https://pharmvestnik.ru/content/news/VOZ-prisvoila-preparatu-BCD-180-ot-bolezni-Behtereva-MNN.html https://biocad.ru/news/biocad-obnarodoval-rezultaty-klinicheskogo-issledovaniya-innovacionnogo-preparata-dlya-terapii-bolezni-behtereva https://ct.biocad.ru/nozology/bcd-180-3leventa https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=6f2662b6-2406-4705-b2ee-5d7d456cef9a&CIPermGUID=ca3befe3-b6d4-4907-b458-d35f60b97c8c