Xeljanz

В США разрешен к применению новый препарат от ревматоидного артрита

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США разрешило применение на территории страны препарата для лечения больных ревматоидным артритом (РА) Xeljanz (tofacitinib citrate).
Как сообщается в пресс-релизе компании Pfizer, производителя Xeljanz, препарат стал первым, получившим одобрение FDA, лекарством из нового класса препаратов – ингибиторов внутриклеточных сигнальных путей ферментов янус-киназ, которые играют важную роль в активации воспалительных процессов при РА, а также первым пероральным средством от этого аутоиммунного заболевания, предложенным за последние десять лет.
Производитель предлагает принимать по 5 миллиграммов Xeljanz дважды день тем взрослым больным тяжелой активной формой РА, кому не помогла или по каким-либо причинам не подошла терапия другим иммуносупрессором, метотрексатом, от которого Xeljanz отличается механизмом действия.
Безопасность и эффективность Xeljanz была доказана в ходе семи масштабных клинических испытаний, в которых приняло участие почти пять тысяч пациентов. Как отмечается в пресс-релизе Pfizer, это одна из самых обширных клинических баз данных по препарату от РА, когда-либо представлявшихся в FDA. У всех участников испытаний, принимавших Xeljanz, отмечено значительное улучшение состояния в сравнении с теми, кто принимал плацебо.
Тем не менее, Xeljanz, ввиду подавления активности иммунной системы, может иметь такие серьезные побочные эффекты, как туберкулез, злокачественные новообразования, включая лимфому, опоясывающий лишай, инфекционные заболевания и так далее. Как сообщает Pfizer, в качестве наиболее частых побочных эффектов среди принимавших Xeljanz участников клинических испытаний отмечались головная боль, понос, назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей.
Ревматоидный артрит – хроническое системное аутоиммунное воспалительное заболевание соединительной ткани с преимущественным поражением мелких суставов конечностей. В мире насчитывается почти 24 миллиона больных РА, в том числе свыше полутора миллионов в США.

На сегодняшний день препарат зарегистрирован в РФ и, видимо, уже поступил в продажу. Надо сказать, что на недавно прошедшем съезде ревматологов этот препарат привлек большое внимание. Почему? Да потому что это таблетки и исключены реакции на белки, как при введении той же мабтеры.
Торговое название препарат ЯКВИНУС.
http://www.medlinks....e.php?sid=55055

Нашел еще одну ссылку про препарат: http://remedium.ru/n...rase_id=2443295

avg1625, спасибо за информацию!

Цитата: "новый пероральный препарат, который можно использовать в качестве терапии второй линии в сочетании с метотрексатом или без него."
Вторая линия - это второй (базовый) препарат или что-то другое имеется в виду?

56 табл. стоит 46 тыс. руб.
Не многие смогут себе позволить

Аня (07 Октябрь 2013 - 19:06) писал:

Често говоря, точно не знаю, но предполагаю, что это то, что занимают сейчас все иммуннобиологические.

Alena (07 Октябрь 2013 - 19:49) писал:

Да, я тоже нашел именно эту цену. Правда, обратил внимание на то, что во всех аптеках цена совпадает до копейки и везде по 1 упаковке. Причины не знаю, но думаю, что препарат только-только начал поступать на рынок РФ.

интернет нам в помощь:
В лечении ревматоидного артрита используется два типа препаратов: противовоспалительные быстродействующие препараты «первой линии» и медленнодействующие препараты «второй линии» (их еще называют болезнь-модифицирующие или базисные препараты). К первой группе препаратов для лечения ревматоидного артрита относят:

    - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
    - гормоны (кортикостероиды), которые снимают воспаление и уменьшают боль при лечении ревматоидного артрита;
    - селективные противовоспалительные препараты.

Уточнил у своего ревматолога. Нет, новый препарат по своей сути НЕ является еще одним базисным препаратом. Он, как мабтера, хумира, ремикейд, энбрел, оренсия и т.д. относится именно к иммуннобиологическим.
На сегодня ожидается определнная борьба в фармацевтическом мире, потому что во-первых яквинос по определению не может вызывать побочных действий как биологический агент (мабтеру вообще капают в условиях реанимации), во-вторых в потребительском плане таблетки есть таблетки и они просто удобнее в применении.
Будем следить за событиями.

спасибо за инфу). лайки на сегодня закончились

Ваш ревматолог рекомендует его пить вместо базы?

Позвонила в Самсон-фарму. Сказали, что ариентировочно поступить в продажу в ноябре.

Alena (08 Октябрь 2013 - 12:07) писал:

К сожалению, среди больных РА встречается немалая кагорта пациентов, которые не дают адекватного ответа на базисную терапию. И я вхожу в их число. Именно в этом случае рассматривается применение иммуннобиологических агентов. Считается, что их применение поможет изменить неблагоприятный ход болезни и достигнуть ремиссии. В этом случае доза базисных препаратов снижается до минимальной поддерживающей. Лично мне никто и никогда не говорил, что что-то может привести к тому, что базу (метотрексат) станет возможным отменить вовсе. Квалифицированные ревматологи охотно пересыпают речь мудреными терминами, что лично меня утвердило в той мысли, что знаний о возможностях лечения РА хватает. Но в этом мире все просто или очень просто. В РФ нет денег достаточных для того, чтобы все эти мабтеры и хумиры стали рядовым событием для больного РА. И поэтому провинциальные ревматологи напрочь не имеют опыта работы с такими препаратами, а пациенты, увидев заоблачные цены, вполне справедливо ищут всякие иные пути, чтобы выжить.Ушел от темы и ударился в обобщения, за что не судите строго.

Alena (08 Октябрь 2013 - 13:34) писал:

Да, имею оттуда же и тот же ответ.

Alena (07 Октябрь 2013 - 19:49) писал:

И сколько таблеток в день нужно принимать?

*почесала репку - вспомнила* - Талочка у нас "что-то такое", таблетированное, уже принимает.
И кажется - от 4 до 8 таблеток в сутки. Надо поискать её сообщения про КИ....

Талочка что-то другое принимает. Не яквинус.